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2019年5月29日，中央深改委第八次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），會(huì)上提出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，通過(guò)優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

1.高值耗材已經(jīng)成為患者及醫(yī)保的一大負(fù)擔(dān)。近年來(lái)隨著藥品降價(jià)及醫(yī)藥占比控制，藥品占醫(yī)療費(fèi)用比例逐年下降，但醫(yī)用耗材，尤其是高值耗材卻快速增加，部分抵消了藥品降價(jià)取得成效，醫(yī)藥總費(fèi)用仍在繼續(xù)增長(zhǎng)。長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)用耗材的流通和使用缺乏統(tǒng)一的規(guī)范管理，由此導(dǎo)致商業(yè)賄賂、重復(fù)濫用等多種問(wèn)題。針對(duì)醫(yī)用耗材的亂象，2017年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合九部委發(fā)布了《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，進(jìn)行了為期半年的整治活動(dòng)，但醫(yī)用耗材的問(wèn)題依然較多，并引起政府的高度關(guān)注。

2.耗材多樣復(fù)雜，統(tǒng)一管理難度大。高值耗材的地方陽(yáng)光采購(gòu)試點(diǎn)多年，但缺乏成功的案例，整體降價(jià)效果一般，其主要根源在于：①耗材產(chǎn)品品規(guī)多樣，缺少統(tǒng)一的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；②耗材使用時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)數(shù)年甚至終生，因此患者會(huì)傾向于選擇高價(jià)高質(zhì)產(chǎn)品；③醫(yī)生具有更加充分地決定權(quán)，醫(yī)生會(huì)根據(jù)病情不同的治療方案選擇不同的耗材品種，尤其對(duì)于一過(guò)性病情，難以回顧區(qū)分耗材使用的客觀合理性，而且醫(yī)生會(huì)根據(jù)行醫(yī)習(xí)慣選擇特定耗材品種；④器械公司提供人員做臨床跟臺(tái)技術(shù)支持服務(wù)較為常見(jiàn)，推銷(xiāo)與服務(wù)一體化，容易造成臨床過(guò)度使用。

3.涉及環(huán)節(jié)眾多，改革仍需綜合配套。高值耗材涉及的采購(gòu)招標(biāo)、流通配送、臨床使用、售后支持、醫(yī)保支付等多環(huán)節(jié)，改革方案提出了優(yōu)化制度、完善政策等頂層方案設(shè)計(jì)。對(duì)于市場(chǎng)一直較為關(guān)心的定價(jià)問(wèn)題，改革方案提出了要理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系。

目前在地方試點(diǎn)中，與定價(jià)相關(guān)的改革措施包括：①在報(bào)銷(xiāo)環(huán)節(jié)，實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入制度，設(shè)立醫(yī)保支付限價(jià)。②采購(gòu)定價(jià)，在采購(gòu)環(huán)節(jié)形成價(jià)格，例如談判定價(jià)、直接議價(jià)和招標(biāo)定價(jià)；③價(jià)格聯(lián)動(dòng)，收集其他地區(qū)的最低價(jià)。參考國(guó)際改革的經(jīng)驗(yàn)，我們認(rèn)為要降低高值耗材虛高價(jià)格，需要依靠醫(yī)保支付方式的改革，將高值耗材納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目打包付費(fèi)，將耗材從醫(yī)院的利潤(rùn)中心變成成本中心，從而迫使醫(yī)院主動(dòng)降低耗材費(fèi)用。

4.國(guó)家統(tǒng)招有待觀察，無(wú)需過(guò)度擔(dān)憂。國(guó)家醫(yī)保局成立后，對(duì)高值耗材非常重視，并先后調(diào)研了陜西、三明等多地耗材招標(biāo)模式，各地地方醫(yī)保也逐步掌管耗材的招采工作，因此市場(chǎng)擔(dān)心國(guó)家醫(yī)保局采取類(lèi)似于藥品4+7模式的進(jìn)行帶量采購(gòu)，大幅壓低高值耗材價(jià)格。相對(duì)于擁有統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量層次劃分均一的仿制藥，高值耗材缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，分類(lèi)編碼工作仍在推進(jìn)中，其復(fù)雜性決定其招標(biāo)需要更細(xì)致的分組分層，競(jìng)爭(zhēng)并不充分。同時(shí)，耗材使用的地方差異非常顯著，這也制約了國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)的推開(kāi)。我們認(rèn)為相對(duì)于仿制藥，高值耗材在國(guó)家統(tǒng)招層面的降價(jià)將更趨合理，不必過(guò)度擔(dān)心大幅降價(jià)。

5.做好長(zhǎng)期政策應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。藥品招采及流通管理政策經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的探索過(guò)程，國(guó)家4+7帶量采購(gòu)模式也是建立在三明醫(yī)改和上海醫(yī)改等多年改革經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)發(fā)展而來(lái)，而各地高值耗材的陽(yáng)光采購(gòu)才剛剛開(kāi)始，目前全國(guó)缺少成熟的模式可供參考，我們認(rèn)為在建立完善的高值耗材機(jī)制上仍需較長(zhǎng)時(shí)間，建議做好應(yīng)對(duì)高值耗材政策的準(zhǔn)備。

6.關(guān)注創(chuàng)新和成長(zhǎng)，理性看待降價(jià)。介入和植入器械附加值高，基本屬于高值耗材的范疇，市場(chǎng)一直擔(dān)憂降價(jià)會(huì)帶來(lái)沖擊，實(shí)際上高值耗材的流通仍在改革中，其中巨大價(jià)差為生產(chǎn)企業(yè)留足了安全的區(qū)間。站在行業(yè)角度，高值耗材創(chuàng)新要快于藥品，產(chǎn)品系列的不斷豐富，技術(shù)的快速迭代也在抵消降價(jià)的影響，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)更加持續(xù)性和抗政策風(fēng)險(xiǎn)，維持行業(yè)增持評(píng)級(jí)。個(gè)股方面，以自費(fèi)為主的耗材目前受政策影響最少，建議關(guān)注正海生物，具有創(chuàng)新能力企業(yè)，新產(chǎn)品放量可以抵消降價(jià)影響，維持樂(lè)普醫(yī)療推薦評(píng)級(jí)。

7.風(fēng)險(xiǎn)提示：高值耗材降價(jià)超預(yù)期、政策方向不確定性